Информация

Клинические исследования в Украине.

Украина стремительно развивается в качестве глобальной площадки для клинических исследований. По данным Министерства охраны здоровья Украины, число разрешений на проведение клинических исследований было увеличено с 38 исследований в 2001 году до 187 в 2007 году, а количество сайтов, одобренных для проведения клинических исследований, выросло со 175 в 2001 году до 1308 в 2009 году. Рынок клинических исследований Украины в 2011 году был оценен польской маркетинговой компанией PMR в 208 000 000EUR с прогнозируемыми темпами роста в 10-20 % в следующие три года.

В соответствии с данными Европейской Бизнес Ассоциации, Украина достигла 15% от своего потенциала. Данные подтверждаются после сравнения с соседней Польшей, в которой проживает меньше населения (38 млн. в Польше против 48 млн. в Украине). Таким образом, когда в Польше проводилось 2.512 клинических исследований, в Украине было лишь 320 активных протоколов в 2011 году. Уникальное сочетание различных факторов делает Украину практически "идеальным" местом для проведения клинических исследований. Преимущества Украины таковы:

  • Удачное географическое расположение и демография;
  • Обширная медицинская инфраструктура;
  • Развитая система здравоохранения;
  • Регуляторная политика;
  • Исследовательские мощности;

Логистика клинических исследований

Логистика клинических исследований является специфической областью, в которой требуются высококвалифицированные профессионалы, соответствующие жестким требованиям спонсоров и местных властей. Качественная логистика является критическим фактором, от которого зависит успех клинических исследований. По этой причине выбор поставщика логистических услуг является одной из важнейших задач при подготовке к проведению клинического исследования, и этот выбор должен основываться на качестве, эффективности и опыте логистической компании.

В Восточной Европе и постсоветских странах, где правила еще не настолько хорошо развиты и устойчивы, как в развитых странах, опыт поставщика является абсолютно необходимым.

Клиническая логистика начинается уже с первых этапов протокола. Это, в свою очередь, требует вовлечения менеджера по клинической логистике на ранних этапах протокола для того, чтобы можно было спрогнозировать логистические потребности и риски, рассчитать бюджет, создать графики, выбрать поставщиков и подготовить план клинических поставок. Опытный менеджер по логистике жизненно необходим для эффективного и результативного управления логистикой исследования.